Clinical Monitoring

Effice ofrece los servicios de monitorización de ensayos cl’inicos de fases I a IV, estudios postautorización, proyectos de investigación, estudios de evidenciade mundo real (RWE) con personal altamente calificado y entrenado, el cual cu

enta con experiencia sólida en conducción de protocolos de investigación clínica con una mentalidad única en el mercado.

Effice gestiona servicios monitorización (de manera presencial y remota)  de acuerdo a las normas ICH de buena práctica clínica, la legislación, el protocolo, los procedimientos normalizados de trabajo y plan de monitorización ofreciendo su experiencia y flexibilidad para adaptarse a las necesidades y características de cada proyecto. Estos servicios podrían incluir:

  • Selección de Investigadores.
  • Auditorías.
  • Visitas de Inicio
  • Visitas de monitorización
  • Visitas de cierre
  • Gestión del archivo del estudio
  • Gestión del productor en fase de investigación
  • Resolución de “queries”
  • Apoyo a farmacovigilancia
  • Comunicación con CEICs y NCAs