Regulatory

El departamento de asuntos regulatorios de Effice tiene una amplia experiencia regulatoria en proyectos de investigación:

  • clasificación  PEI,
  • elaboración de IMPD,
  • aprobación de ensayos clínicos en CEICs y AEMPs,
  • calificación y regularización de EPAs (estudios post autorización)
  • aprobación de enmiendas
  • traducciones de documentos
  • Negociación de contratos con los centros
  • Gestión de pagos a investigadores
  • Informes anuales y finales